浙江海正药业股份有限公司新获批的法维拉韦片(又名法匹拉韦片,2月15日批准)是在疫情期间全国首家获准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。为保证该药品顺利投产,台州市市场监管局制定“一企一策”的服务方案,明确“技术指导全程服务、现场检查实时跟踪、监督抽检无缝对接”的工作要求,全力助力企业加快生产。
2月16日投产
2月18日首批产品顺利下线
全程跟踪,昼夜奋战台州市市场监管局成立“精锐指导小组”,选派市、区两级骨干GMP检查员对首批法维拉韦片从原辅料领用到生产进行全程现场跟踪监督,昼夜奋战,全力指导该药规范生产。
一手抓合规一手督防疫疫情防控期间,企业复工防疫管控措施是重中之重,“精锐指导小组”一手抓合规、一手督防疫,两手皆要硬。监督企业不折不扣落实防疫措施,做到人员入场测体温、职工健康一日一报,全面压实企业防疫主体责任。
及时抽样确保安全台州市药品检验研究院对首批生产出的法维拉韦片进行在线抽样,市局领导到场监督,确保企业上市药品质量安全,助力抗击新冠肺炎疫情。
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