利伐沙班用药过量可能导致出血并发症。年9月发表在《JThrombHaemost.》的一项由荷兰和德国科学家进行的研究,考察了利伐沙班和维生素K拮抗剂相关大出血的临床影响和临床过程。
背景:利伐沙班是一种新型口服抗凝药(NOAC),能以固定剂量的方式给药,使得常规监测和剂量调整不再必要。EINSTEIN研究已经证明,在静脉血栓栓塞的(延期)治疗中,与依诺肝素/维生素K拮抗剂(LMWH/VKA)相比,利伐沙班更安全和有效。然而,我们仍然需要包括利伐沙班在内的NOAC造成的(大)出血事件的临床影响的相关信息。
目的:我们进行了一项事后分析来比较利伐沙班vsLMWH/VKA造成的大出血的临床表现的严重程度和随后的临床过程。
方法:两名调查者使用预先定义的标准对大出血进行分类。EINSTEIN研究期间,我们前瞻性采集了每个大出血事件的临床过程数据和应用的测量指标的数据。
结果:LMWH/VKA治疗比利伐沙班造成更多的大出血事件(1.7%vs1.0%;风险比,0.54;95%CI,0.37~0.79)。利伐沙班治疗期间的大出血事件具有较温和的表现(23%为最差的类别vsLMWH/VKA的38%;风险比或HR,0.35;95%CI,0.17~0.74;P=0.)。与利伐沙班相关的所有大出血事件中,25%的临床过程严重,而LMWH/VKA相关的大出血事件中,该比例为33%(HR,0.46;95%CI,0.22~0.96;P=0.)。
结论:与LMWH/VKA相关大出血事件相比,利伐沙班相关的大出血事件较少发生,具有较温和的表现,临床过程不太严重。
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